Blutgruppen Schnelltest HKA 2511 -1 Eldon Heim Komplet
ELDONCARD Blutgruppe-Reagenzien AB0 und RhD (in nur 15 Minuten)
ELDON BIOLOGICALS A / S ist ein dänischer Hersteller von Trockenformatkarten als Schnelltest zur Bestimmung der Blutgruppe und des Rhesusfaktor. Basierend auf einer Erfindung des dänischen Arztes Knud Eldon wurden EldonCardstm seit mehr als 40 Jahren hergestellt und verwendet. Im Laufe der Zeit wurden Millionen von Karten verwendet, um die Blutgruppe innerhalb der AB0-Rhesus (D) -Systeme festzustellen und um die Kompatibilität von Patienten- / Spenderblut sicherzustellen. Heute basieren EldonCards auf der Verwendung einer speziellen Zusammensetzung und ausgewählter monoklonaler Antikörper.
ELDON BIOLOGICALS A / S ist ein dänischer Hersteller von Trockenformatkarten als Schnelltest zur Bestimmung der Blutgruppe und des Rhesusfaktor. Basierend auf einer Erfindung des dänischen Arztes Knud Eldon wurden EldonCardstm seit mehr als 40 Jahren hergestellt und verwendet. Im Laufe der Zeit wurden Millionen von Karten verwendet, um die Blutgruppe innerhalb der AB0-Rhesus (D) -Systeme festzustellen und um die Kompatibilität von Patienten- / Spenderblut sicherzustellen. Heute basieren EldonCards auf der Verwendung einer speziellen Zusammensetzung und ausgewählter monoklonaler Antikörper.
Eine EldonCardtm ist ein standardisierter Slide-Test, der stärkere Agglutinationen als selbstgemachte Slide-Tests bietet. Bei Verwendung von Kits mit EldonCardstm kann Blut außerhalb der Blutbank bestimmt werden, z.B. am Krankenbett, direkt vor der Transfusion, in der Praxis des Praktizierenden, an abgelegenen Orten wie Schiffen und Ölplattformen, im Militäreinsatz, im Klassenzimmer, im Privathaus oder in Notsituationen, welche einen schnellen und zuverlässigen Test erfordern.
Testdurchführung am Beispiel des Eldon Home Kit. Probenmaterial
Venöses Blut CPD oder EDTA stabilisiert, Rote Blutkörperchen, Kapillarblut, siehe Gebrauchsanweisung Benötigtes Material: 1 Testkarte, Pipettenspitze 10ul und 30ul, 4 Eldonsticks, Wasser, Probenmaterial
Qualitätsmanagementsystem
EldonCardstm wurden bei den Gesundheitsbehörden weltweit registriert, darunter USA, EU, Kanada, Indien, China. Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) von Eldon Biologicals A / S erfüllt die regulatorischen Anforderungen in allen Märkten, in denen EldonCardstm verkauft werden. Regelmäßige interne und externe Audits stellen die Einhaltung der Vorschriften jederzeit sicher. In der Europäischen Union werden EldonCardstm als Anhang-II-Liste A-Geräte in der IVD-Richtlinie eingestuft. Die EG-Zertifizierung wurde in Übereinstimmung mit Anhang V in Verbindung mit Anhang VII erzielt. Das QMS ist zertifiziert nach ISO 13485: 2012 und CMDCAS. Kopien von Registrierungs- und QMS-Zertifikaten können direkt bei unserer Qualitätsabteilung angefordert werden. Bei jeder Lieferung von Produkten von Eldon Biologicals A / S sind Lot-Zertifikate und Analysenzertifikate erhältlich.